مجلهٔ لمون

رتاتروتاید چیست و آیا در ایران مجوز دارد؟

بازبینی علمی: دکتر فریده قلی‌زاده، نظام پزشکی 108047

۶۹ نفر در گوگل، نشان و بلد امتیاز کامل ۵ از ۵ دادند آخرین بروزرسانی: ۱۴۰۵/۵/۱۵

پاسخ کوتاه

رتاتروتاید داروی تزریقی آزمایشی شرکت الایلیلی است که روی سه گیرندهٔ هورمونی همزمان اثر می‌گذارد و در کارآزمایی‌های فاز سه، در بالاترین دوز، کاهش وزن میانگین حدود ۲۸ درصد نشان داده. اما این دارو هنوز حتی در آمریکا تأیید نهایی نگرفته، چه برسد به ایران؛ شرکت سازنده اعلام کرده درخواست ثبت رسمی را در ابتدای ۲۰۲۷ میلادی می‌دهد. هر چیزی که همین امروز در ایران با نام رتاتروتاید فروخته شود، از مسیر رسمی دارویی نیامده است.


این روزها در گروه‌های تلگرامی و صفحات لاغری، اسم «رتاتروتاید» را با عنوان‌هایی مثل «قوی‌ترین داروی لاغری دنیا» می‌بینید. عددهای کارآزمایی این دارو واقعاً بالا هستند، اما «قوی‌ترین داروی دنیا» عنوانی تبلیغاتی است، نه نتیجهٔ یک مقایسهٔ رسمی؛ و بخش مهم‌تر ماجرا، یعنی اینکه این دارو الان کجاست و آیا اصلاً می‌شود در ایران به آن دسترسی داشت، معمولاً گفته نمی‌شود. برای مقایسه، مولکول یک نسل قبل‌تر از همین خانواده یعنی تیرزپاتید سال‌هاست تأیید گرفته و در لمون هم به‌صورت تزریق اسپارتینا، زیر نظر دکتر فریده قلی‌زاده (نظام پزشکی ۱۰۸۰۴۷) و با آزمایش خون پیش از شروع، هر جلسه ۴٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان ارائه می‌شود؛ همین فاصلهٔ واقعی بین «تأییدشده» و «هنوز در کارآزمایی» جایی است که تبلیغات رتاتروتاید معمولاً نادیده‌اش می‌گیرد.

رتاتروتاید دقیقاً چیست؟

داروی دیگری هم در همین صف است با منطق متفاوت: کاگریسما به‌جای گیرندهٔ سوم، یک هورمون دیگر یعنی آمیلین را به GLP-1 اضافه می‌کند. رتاتروتاید یک تریپل‌آگونیست است؛ یعنی برخلاف تیرزپاتید (مادهٔ مؤثر اسپارتینا) که روی دو گیرندهٔ هورمونی GLP-1 و GIP اثر می‌گذارد، این دارو یک گیرندهٔ سوم یعنی گلوکاگون را هم درگیر می‌کند. بر پایهٔ فرضیهٔ سازنده، درگیر شدن مسیر گلوکاگون می‌تواند علاوه بر کاهش اشتها، مصرف انرژی بدن را هم بالا ببرد؛ این مکانیسم فعلاً در حد دادهٔ کارآزمایی است، نه چیزی که در مصرف عمومی تأیید شده باشد. به همین دلیل شرکت سازندهٔ آن، الایلیلی (همان سازندهٔ مانجارو)، آن را نسل بعدی همین خانوادهٔ دارویی معرفی کرده.

نتایج فاز ۳ چه می‌گوید؟

بیشترین کاهش وزن گزارش‌شده در کارآزمایی‌های فاز سه رتاتروتاید حدود ۲۸ درصد است و مربوط به بالاترین دوز دارو می‌شود. در بزرگ‌ترین آن‌ها، مطالعهٔ TRIUMPH-1 روی ۲٬۳۳۹ بزرگسال دارای چاقی یا اضافه‌وزن و بدون دیابت، شرکت‌کنندگان بالاترین دوز در هفتهٔ هشتادم به‌طور میانگین ۲۸.۳ درصد از وزنشان را از دست دادند؛ در همان مطالعه، تحلیل واقع‌بینانه‌تری که ترک درمان را هم حساب می‌کند این عدد را حدود ۲۵ درصد نشان می‌دهد و دوزهای پایین‌تر بین ۱۹ تا ۲۶ درصد بوده‌اند. در مطالعهٔ TRIUMPH-4 روی ۴۴۵ بزرگسال دارای چاقی یا اضافه‌وزن به‌همراه آرتروز زانو، بیشترین کاهش وزن در هفتهٔ شصت‌وهشتم ۲۸.۷ درصد اعلام شد. نکتهٔ مهم این است که این نتایج فقط در جمعیت محدود و کنترل‌شدهٔ کارآزمایی ثبت شده‌اند و بیشترشان هنوز به‌صورت اعلام اولیهٔ شرکت سازنده منتشر شده، نه مقالهٔ کامل داوری‌شده؛ و چون شرایط و جمعیت هر کارآزمایی فرق دارد، این عددها را نمی‌شود مستقیم با عددهای تیرزپاتید مقایسه کرد.

آیا رتاتروتاید تأیید یا مجوز رسمی دارد؟

نه، نه در آمریکا و نه در هیچ‌جای دیگر دنیا از جمله ایران. الایلیلی در تیر ۱۴۰۵ اعلام کرد قصد دارد پروندهٔ ثبت رتاتروتاید را در سه‌ماههٔ اول ۲۰۲۷ میلادی به سازمان غذا و داروی آمریکا بدهد، و بر سر شکل و نوع همین پرونده هنوز اختلاف حقوقی باز است، یعنی این زمان‌بندی قطعی نیست. پس حتی مسیر تأیید در آمریکا هم هنوز شروع نشده، چه برسد به بررسی و تأیید در ایران که معمولاً چند سال بعد از تأیید آمریکا اتفاق می‌افتد. تا این لحظه هیچ منبع رسمی دارویی ایران دربارهٔ رتاتروتاید اطلاعیه‌ای صادر نکرده، دقیقاً چون چیزی برای بررسی به آن‌ها نرسیده.

پس این آمپول‌هایی که با نام رتاتروتاید در ایران تبلیغ می‌شود چیست؟

این آمپول‌ها از هیچ مسیر رسمی دارویی نیامده‌اند و محتوای واقعی‌شان معلوم نیست؛ چون خود شرکت سازنده هنوز رتاتروتاید را برای فروش تجاری در هیچ کشوری عرضه نکرده است. وقتی دارویی هنوز تأیید نگرفته ولی اسمش سر زبان‌هاست، بازار غیررسمی معمولاً زودتر از مسیر قانونی وارد عمل می‌شود؛ همان الگویی که دربارهٔ قرص‌های جعلی «مانجارو خوراکی» هم دیدیم. آمپولی که این روزها با نام رتاتروتاید در شبکه‌های اجتماعی یا حتی برخی مراکز غیرمجاز فروخته می‌شود، از هیچ کارخانهٔ دارویی مجاز و زنجیرهٔ توزیع رسمی عبور نکرده؛ یعنی غلظت دارو و حتی اصل‌بودنش قابل تضمین نیست. چطور یک قلم اصل را از تقلبی تشخیص دهید، در اسپارتینای اصل یا تقلبی قدم‌به‌قدم نوشته‌ایم. خرید و تزریق دارویی با منشأ نامعلوم، بدون آزمایش خون و بدون نظارت پزشک، ریسکی است که هیچ وعدهٔ لاغری سریع توجیهش نمی‌کند.

رتاتروتاید با تیرزپاتید (اسپارتینا) چه فرقی دارد؟

هر دو از یک خانوادهٔ دارویی‌اند اما یک نسل با هم فاصله دارند. تیرزپاتید، یعنی همان مادهٔ مؤثر اسپارتینا (تولید ایرانی سیناژن) و مانجارو (تولید الایلیلی)، سال‌هاست تأیید گرفته و سابقهٔ مصرف گسترده و ثبت‌شده در دنیا دارد؛ رتاتروتاید هنوز در مرحلهٔ کارآزمایی است. تفاوت اثرگذاری هم در همان گیرندهٔ سوم (گلوکاگون) است که رتاتروتاید دارد و تیرزپاتید ندارد. اما تفاوتی که برای تصمیم امروز شما مهم‌تر است این است: یکی از این دو را می‌توانید همین حالا، قانونی و زیر نظر پزشک تزریق کنید؛ دیگری را نه، مهم نیست چقدر در فضای مجازی تبلیغ شود.

برای لاغری قانونی و زیر نظر پزشک در ایران چه گزینه‌ای هست؟

اگر هدف کاهش وزن با همین خانوادهٔ دارویی است، تیرزپاتید به‌صورت رسمی و با نسخهٔ پزشک در دسترس است. در کلینیک لمون، تزریق اسپارتینا زیر نظر دکتر فریده قلی‌زاده (پزشک عمومی، نظام پزشکی ۱۰۸۰۴۷) انجام می‌شود؛ پیش از اولین تزریق، آزمایش خون پایه اجباری است تا دوز درست و بی‌خطر برایتان تعیین شود. هزینهٔ هر جلسه ۴٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان است و ماه اول شامل ۴ تزریق کامل، مجموعاً ۱۶٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان، بدون خرید تک‌جلسه‌ای. جزئیات کامل خدمت را در صفحهٔ تزریق اسپارتینا بخوانید یا برای مشاوره تماس بگیرید.

اعداد کلیدی در یک نگاه

  • در کارآزمایی فاز ۳ رتاتروتاید (TRIUMPH-1)، بیشترین کاهش وزن ۲۸.۳ درصد در هفتهٔ هشتادم و در بالاترین دوز ثبت شد؛ این عدد فقط در جمعیت کارآزمایی است، نه تجربهٔ عمومی تأییدشده.
  • الایلیلی اعلام کرده پروندهٔ ثبت رتاتروتاید را در سه‌ماههٔ اول ۲۰۲۷ میلادی به FDA می‌دهد؛ یعنی تا امروز هیچ تأییدیه‌ای صادر نشده.
  • تزریق اسپارتینا (تیرزپاتید مجاز) در لمون هر جلسه ۴٬۰۰۰٬۰۰۰ تومان است و پیش از اولین تزریق آزمایش خون پایه اجباری است.
  • دکتر فریده قلی‌زاده (نظام پزشکی ۱۰۸۰۴۷) در لمون مسئول ویزیت، بررسی آزمایش و تنظیم دوز تزریق اسپارتینا است.

جمع‌بندی

رتاتروتاید داروی واقعی و در حال تحقیق است، اما هنوز محصولی است در دست کارآزمایی، نه چیزی که بشود امروز قانونی خرید یا تزریق کرد؛ نه در آمریکا، نه در ایران. اگر همین حالا دنبال کاهش وزن با کمک این خانوادهٔ دارویی هستید، مسیر امن همان تیرزپاتید تأییدشده است، زیر نظر پزشک و با آزمایش خون، نه آمپولی با نام پرطرفدار و منشأ نامعلوم.


این مقاله جنبهٔ اطلاع‌رسانی دارد و جایگزین مشاورهٔ پزشکی نیست.

سؤالات متداول

رتاتروتاید چیست؟

رتاتروتاید داروی تزریقی آزمایشی شرکت الایلیلی برای کاهش وزن است که روی سه گیرندهٔ هورمونی همزمان اثر می‌گذارد (GLP-1، GIP و گلوکاگون)، به همین دلیل به آن تریپل‌آگونیست می‌گویند. برخلاف تیرزپاتید که فقط روی دو گیرنده اثر دارد، این دارو هنوز در هیچ کشوری از جمله ایران تأیید و عرضهٔ رسمی نگرفته و صرفاً در مرحلهٔ کارآزمایی بالینی است.

رتاتروتاید در ایران قانونی است؟

نه. تا امروز هیچ سازمان دارویی، نه در آمریکا و نه در ایران، مجوز رسمی برای رتاتروتاید صادر نکرده. شرکت سازنده هنوز حتی پروندهٔ ثبت رسمی را به سازمان غذا و دارو آمریکا نداده. هر آمپولی که در ایران با این نام فروخته شود، از مسیر رسمی دارویی وارد نشده و اصالت و ترکیبش قابل تضمین نیست.

رتاتروتاید چقدر برای لاغری مؤثر است؟

در کارآزمایی‌های فاز سه، بیشترین کاهش وزن گزارش‌شده مربوط به بالاترین دوز بوده و حدود ۲۸ درصد است؛ در مطالعهٔ TRIUMPH-1 عدد ۲۸.۳ درصد در هفتهٔ هشتادم و در مطالعهٔ TRIUMPH-4 عدد ۲۸.۷ درصد در هفتهٔ شصت‌وهشتم اعلام شد. در دوزهای پایین‌تر این عدد به حدود ۱۹ تا ۲۶ درصد می‌رسد. این نتایج فقط در جمعیت محدود و کنترل‌شدهٔ کارآزمایی به دست آمده، نه در استفادهٔ گستردهٔ عمومی، و تأیید نهایی و بررسی ایمنی درازمدت هنوز باقی مانده.

به‌جای رتاتروتاید چه گزینهٔ قانونی در ایران هست؟

تیرزپاتید، مولکولی که یک نسل قبل از رتاتروتاید ساخته شده، در ایران با نام تجاری اسپارتینا (تولید سیناژن) مجوز رسمی دارد و از مسیر داروخانه و با نسخهٔ پزشک در دسترس است. این دارو هم زیر نظر پزشک و پس از آزمایش خون تزریق می‌شود، نه به‌شکل قرص یا آمپول ناشناخته از منابع غیررسمی.